四环福瑞带您了解冻干保护剂!
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发布时间：2024-10-24 11:28
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时间：2024-10-27 11:49
在冷冻干燥过程中，液体制品中的活性、生命或治疗成分之外的部分，被称为冻干保护剂。与具有治疗作用的佐剂不同，保护剂本身不具备治疗功能。
部分液体制品可以单独冷冻干燥，但有些则难以成功。为了确保某些制品能够成功冷冻干燥，提高产品的溶解性和稳定性，或改善外观，需要在制品中添加附加物质，即保护剂。这些物质有时也被称为悬浮介质、填充剂、赋形剂、缓冲剂或基础物。保护剂对于冻干制品必须是化学惰性的。
保护剂具有以下作用：
1. 为细菌和病毒提供生长繁殖的特定环境，如肉汤、脱脂乳、蛋白质等。
2. 增加干物质含量，形成理想的团块，如蔗糖、乳糖、脱脂乳、蛋白质及水解物、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、葡聚糖、山梨醇等。
3. 减少冷冻和干燥过程中的损害，如二甲基亚砜、甘油、右旋糖酐（葡聚糖）、糖类、聚乙烯吡咯烷酮等。
4. 提高产品的崩解温度，如甘露醇、甘氨酸、右旋糖酐、木糖醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
5. 改变冻干液体制剂的酸碱度，如氢氧化钠、碳酸氢钠等。
6. 改变产物的贮藏稳定性，提高贮藏温度，增加贮藏时间，如抗氧化剂维生素C、维生素E、氨基酸、硫代硫酸钠、硫脲等。
保护剂种类繁多，但难以找到理想的保护剂。每种产品的适宜保护剂需通过反复试验确定。
保护剂可分为以下几类：
1. 复合物：脱脂乳、明胶、蛋白质及水解物、多肽、酵母、肉汤、糊精、甲基纤维素、血清、蛋白胨等。
2. 糖类：蔗糖、乳糖、麦芽糖、葡萄糖、棉子糖、果糖、己糖。
3. 盐类：硫酸钠、乳酸钙、谷氨酸钠、氯化钠、氯化钾、硫代硫酸钠、醋酸氨、氯化铵。
4. 醇类：山梨醇、乙醇、甘油、甘露醇、肌醇、木糖醇。
5. 酸类：柠檬酸、磷酸、酒石酸、氨基酸、乙二胺四乙酸。
6. 碱类：氢氧化钠、碳酸氢钠。
7. 聚合物：葡聚糖、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。
8. 其他：维生素C、硫脲。
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