发布网友 发布时间:2024-10-24 13:17
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热心网友 时间:2024-11-12 21:59
自上世纪六十年代起,国外开始使用PP或PE塑料瓶装大输液,提升了药品封装质量与保质储存期。然而,塑料瓶输液在使用过程中需形成空气回路药液才能滴出,导致空气中的微粒和细菌可能污染药液,二次污染机率较高。为解决此问题,聚氯乙烯(PVC)软袋输液应运而生。软袋输液通过自身张力压迫药液滴出,避免了空气回路,显著降低了二次污染机率。然而,PVC材料在聚合过程中需加入增塑剂(DEHP),研究显示PVC软袋在使用时可能有微量DEHP溶出,这对人体健康构成威胁。PVC软袋质地较厚,加工困难,对氧气、水蒸汽透过量较高,高温灭菌易变形,抗拉强度较差,*了其在输液包装领域的应用。
在这种背景下,聚烯烃多层共挤膜(非PVC膜)诞生,解决了上述问题。非PVC多层共挤膜在上个世纪九十年代国际上成功研制,其结构与生产过程严格控制,不仅具备玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜的所有优点,且对人体无毒副作用,成为输液产品理想包装材料。非PVC膜材采用膜材多层交联共挤出技术,不使用粘合剂和增塑剂,利用空气洁净度为100级的洁净空气进行吹膜,筒状出膜避免了污染,确保安全使用。该膜材热封性能好,适宜多种灌装设备和接口,具有弹性、抗跌落、耐高温特点,可在1200°C条件下灭菌,透光性良好。其惰性生化性能使膜材对水蒸汽、氧气和氮气的阻隔性能优良,便于长期储存,适用于灌装各种电解质输液、营养型输液和治疗型输液。非PVC膜材不含氯化物,对人体无害,使用后对环境影响小,被视为“二十一世纪环保型包装材料”。
非PVC膜大输液替代了玻璃瓶、塑料瓶、PVC膜包装的大输液,显著提高了药品包装质量,减少了生产过程和使用后包装物对环境的污染,有效降低了药品使用过程中的二次污染机率,保障了社会用药安全,增强了我国输液制品的国际竞争力。
输液瓶简介