病人为什么参加临床试验？

发布网友 发布时间：2022-04-19 15:20

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热心网友 时间：2023-10-07 16:52

在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。1. 参加临床试验必须到国家药监局认证过的正规医院的相关学科进行。由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求，以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质，这一点要特别留意。负责临床试验的医生需要经过国家相关培训并获得证书。应该了解到，目前使用的治疗药物或方法均已经通过临床试验证明有效和安全后才被批准用于临床。医学的进步离不开临床试验。临床试验用于验证新的治疗方法是否有效和安全。这个过程离不开病人的支持。而病人在参加临床试验的过程中也了解和获得了最新的治疗方法，而且均是免费提供的，同时得到最专业的医疗团队的密切随访和跟踪。所有的医疗均有区别于门诊的专门接待队伍，相关的检查和服务同样也是免费的。尽管临床试验也有风险，总体来说，这种风险已经被充分评估和控制，而且在治疗过程中，医患双方还要密切观察可能出现的不良反应。所以，病人参加临床试验，可以免费得到该领域最新的治疗。既然是临床试验，就需要有比较。为了避免病人和大夫的主观影响，临床试验常设计安慰剂组。也就是说，有一组病人没有吃到真的药，而是“糖丸”。安慰剂从外表和口味上和真药不能区分。在研究进行过程中，谁也不知道哪个是安慰剂，哪个是真药。这就最大程度上减少了研究的主观影响因素。对于受试者来说，不必去刻意猜测吃的到底是不是安慰剂，以平常心对待即可。研究过程中如果出现病情恶化或严重并发症，会启动中止研究或揭盲程序。所以临床试验不管是使用真药还是安慰剂，都存在一定的潜在风险。正确按照研究程序服药和观察病情，是降低风险的唯一方法。很多临床试验在安慰剂对照阶段结束后会有开放观察期，所有的患者均服用真正的药物。有的研究还会一直提供试验用药直到该药被国家批准上市。这个机会，只有参加过临床试验的病人才会有。更多解答，有待补充。您有问题，可在留言中提出。

热心网友 时间：2023-10-07 16:52

所谓药物临床试验指的是在病人或者志愿者身上进行的药物研究，目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。
临床药物试验需要遵守哪些原则呢？我们在药物临床试验中需要遵循三个原则：科学原则、法律法规、伦理原则。
简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时，我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益，国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查，包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究。
参加临床药物试验有哪些好处呢？
从咱们患者的角度来讲，参加新药研究，可以使患者最早受益于这些新药的治疗，可能获得好的疗效，尤其对于复发难治的患者，目前已经上市的药物没有好的治疗效果时，临床试验新药是首选治疗。参加临床试验，可以使患者经济上受益，临床试验的药物可以免费提供（这些药物一旦上市，往往价格昂贵），参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查，因此可减轻患者的经济负担。同时，参加临床试验，可以接受规范的治疗和随访，患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务，有利于提高疗效。当然，患者和其他受试者参加并配合完成本试验，有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。
临床药物试验的风险主要有两部分，第一，增加新药不一定增加疗效。第二，可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。
大家不要太过顾虑这些风险，因为临床研究有严格的*管理规定、标准的操作流行，以及良好的全程的质量控制，最大程度的减少风险，保证受试病人的安全。实际上，一个临床试验的实施，是经过了严格的审批程序的。
为了遵循临床药物试验的三大原则，保证试验的合法性、科学性以及最大限度保障患者利益，临床药物试验需要一套复杂且必要的流程。对于临床药物试验的流程，大部分都是研究的申请单位与研究的实际执行单位需要做的工作。对于咱们参加临床药物试验的患者，只需要与相关医务人员做好沟通，签订知情同意书及相关文件后，积极配合医生工作就行了，其中最重要的是遵医嘱按时用药，按时做检查，按时复诊。