办理药品经营许可证需要哪些资料？

发布网友 发布时间：2022-03-04 12:28

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热心网友 时间：2022-03-04 13:57

一、筹建所需资料
1.筹建申请报告
2.拟办企业负责人资料（身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同）
3.拟办企业质量负责人资料（药师证、毕业证、身份证、聘书复印件；个人简历、劳动合同）
4.驻店药师资料（药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同）
5.质量管理制度目录
6.24小时供应药品措施和承诺
7.拟经营药品范围
8.拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》（零售）申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明

热心网友 时间：2022-03-04 15:15

企业申请办理药品信息许可证需要准备以下材料：
1、企业营业执照复印件；
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容；
3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)；
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
需要注意的是，提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元，同时药品信息许可证不用进行年检，有效期是5年。

热心网友 时间：2022-03-04 16:50

付费内容限时免费查看回答您好，您的问题我已经看到了，正在整理答案，请稍等一会儿哦~

您好

1.提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局

提出筹建申请;

2递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情形进行处理，并告

知申请单位补正材料;

4审核阶段:审核周期为30个工作日;

5资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可

证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

希望能够帮到您。

热心网友 时间：2022-03-04 18:41

哪些公司需要办理《药品经营许可证》？

根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营许可证经营范围：
1、*品、精神药品、医疗用毒性药品；
2、生物制品；
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
5、医疗用毒性药品、*品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；
3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；
5、国家对经营*品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

需要提供哪些资料：

1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件（身份证、学历证书、执业药师资格证）
5、质量管理制度目录

申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意：
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力；
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师；
3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位，不得兼职；
4、要确保药品质量存放安全，常温或者低温，配置相关的设施储存设备；保证场地卫生合格。

热心网友 时间：2022-03-04 21:06

随着互联网的便捷性和互联网的不断深化，越来越多的产业转化为互联网经营。对于药品信息许可证，是企业进行药品信息发布，或者医疗器械信息发布的主要资质，只有具备有此资质，企业才能正常的进行业务经营，否则就属于无证经营了。
药品信息许可证，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
那么，对于企业来说，药品信息许可证应该有什么认知呢？
1、药品信息服务指的是互联网向上网用户有偿提供药品信息的服务；
2、办理药品信息许可证应当符合《互联*息服务管理办法》规定的要求；
3、办理要具备有相应的办理网站，且网站内容需符合互联网药品信息申办要求；
4、网站需提供收费栏目及收费方式的说明，并保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明；
5、办理除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名，网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容；
6、网站具备有执业药师负责网上实时咨询的，要有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；
7、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月。

热心网友 时间：2022-03-04 23:47

申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料：
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
如何办理药品经营许可证：
（一）、申请开办需提供以下资料：
1、开办药店申请书；
2、筹建零售药品申请表；
3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
4、药店法定代表人、企业负责人（表三）、质量负责人履历表；
5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件；
6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件；
7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件；
8、拟使用房屋证明原件和复印件（房产证和租房协议）；
9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图；
10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明；
11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明；
12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。
表格需要到药监局领取，有些地区达到了无纸化办公，可在官方网站直接下载；
扩展资料：
【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、拟办企业组织机构情况；
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请，并提交材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2、拟经营药品的范围；
3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
参考资料来源：搜狗百科--药品经营许可证管理办法

热心网友 时间：2022-03-05 02:45

申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料：
1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;
2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;　
3、业务发展计划及相关技术方案;
4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
5、营业执照复印件;
6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;
7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
8、仪器设备汇总表;
9、开展的基本业务流程说明及相关材料;
10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;
11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。

热心网友 时间：2022-03-05 06:00

一、
开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2、拟经营药品的范围；
3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
三、成都办理机构：企业所在地的食品药品监督管理局。
扩展资料
具有能够配备满足当地消费者所需药品的配送能力，应备有70%以上的国家基本药物品种，有24小时需求时，有提供这种服务的能力。药品零售企业申请集中设库的：
应是两个及两个以上的药品零售企业为同一法定代表人、施行统一电子化管理的，可以申请集中设置仓库，统一质量管理标准，设置仓库总面积应与各企业合计经营规模相适应。
药品零售企业集中设库的若干企业应确立其中的一个零售企业为总店，由总店集中承租药品仓库、统一质量管理标准、建立质量保证体系和药品采购、配送体系。
参考资料来源：百度百科-办理药品经营许可证