械字号和械备号区别是什么？

发布网友发布时间：2022-03-03 06:12

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热心网友时间：2022-03-03 07:41

一、含义不同：

械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。

械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。

二、类别不同：

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。

械备号属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

以上内容参考：百度百科-械字号

热心网友时间：2022-03-03 08:59

付费内容限时免费查看回答械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的。可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

希望我的回答可以帮到你哦，祝您国庆节快乐