药品仓库的高度，地面，温湿度有什么要求

发布网友 发布时间：2022-04-20 04:43

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热心网友 时间：2023-06-24 11:51

药品仓库的温湿度要求？, 药品仓库的温湿度要求是什么？

《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日经原卫生部部务会审议通过，并于2013年6月1日起正式施行。以下是对有效、合规的温湿度的要求：

温度方面

药品仓库属于多温区配置的恒温仓库，受药品储存对恒定温度需求的普遍性，因此首要考虑就是“温区”因素。
通常设置“30℃以下”、“20℃以下”和“2~8℃”三个温区，相应称之为“常温库”、“阴凉库”和“冷库”。药品根据所需温度存放于不同温区的库房内，并要保证在库流程均在相应温区内进行操作。
通常情况下，对20℃以下的阴凉库面积需求最大，“2-8℃冷库的需求面积通常配置在整个库房面积的10%上下，也有不设30℃以下常温库的，具体对不同温区库房的面积设定，需要根据所经营储存药品的规模来确定。当然，某些药品是有指定温区要求的，如：8-15℃，那么就有必要设定特定温区库房面积。

由于是对恒定温度的需求，因此出于温度持续保持和电力成本的原因，势必要考虑库房的“保温”因素。
为实现库房保温，通常从“设备持续供冷”、“库房墙体保温”和“库门保温设计”等不同角度加以实施保障。
设备持续供冷，即提供整库不同温区供冷的装置设备，可以自动监测温度的限定值而启动从而形成周期性循环供冷。
库房墙体保温，即包括库房的四周墙体、库顶和地面的保温。墙体保温改造一般会采取“墙体附加外保温或（和）内保温”的方式，或者直接去除后重置保温库墙，保温材料在考虑保温效果的同时，必须遵循消防要求对材料的限定。库顶保温，需要考虑直接保温库顶和隔层库顶的不同方式选择，由于原有库房基建条件库顶承载能力存在差异，如果不足以悬吊选型的保温材料和原库顶已有如排风装置等，有必要在库顶先行配置钢构加固，如果是隔层库顶，还必须考虑隔层通风隔热、留出维修空间与入口、消防喷淋装置下探等问题。地面保温，有条件可以改造保温地面，以保障良好的恒温效果。
库门保温设计，其一是结合药品仓库的运作方式不同,设计配置不同的库门及其配套构成，如适合药品冷藏车后厢门直靠挂以软质保温接触性材料附加库门四周；设置以前后双库门组合的缓冲厢体，形成组合开闭模式；设置库门区域多库门配置的公共缓冲内（或外）月台；直接在库门上方加装风幕。其二是通过设计库门开闭逻辑达到保温效果，如进出分置或共享库门、规划有序出入的库门时间*等。

湿度方面

由于储存药品的本体与包装材料的物理差异巨大，对湿度存在不同的敏感性，因此保证药品储存条件的45-75%合理湿度，也是GSP标准中的重要内容。为此需要考虑以下因素：

设备湿度调节
由于各地气候条件差异，为维持一个合理的湿度范围，配置相应规模的库房湿度调节并湿度增减设施装备是有必要的。

温湿度的互为影响与补充
通常情况下，温度与湿度存在着相互影响的情况，因此在合理温湿度范围内可以通过单向调节库房整体温度来调节库房的湿度。

独立或移动湿度调节
移动增湿车和移动除湿机，是补充设备湿度调节的重要手段，也可实现局部湿度调节。

药品仓库的高度，地面，温湿度有什么要求

药品出库没有高度的要求，要根据“五距”的规定摆放。进行色标管理，地面要求平整干净无积水，温度：常温不高于30度、阴凉库不高于20度、冷库2-10度，相对湿度：45%-75%
药品堆码“五距”（药品与墙、顶、灯、散热器或供暖管道的距离不少于30厘米；与地面的距离不少于10厘米）。

1、药品与地面之间有效隔离的设备；2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；3、有效*温湿度及室内外空气交换的设备；4、自动监测、记录库房温湿度的设备；5、符合储存作业要求的照明设备；6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；7、包装物料的存放场所；8、验收、发货、退货的专用场所；9、不合格药品专用存放场所；10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-8℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。山东sinse华验做药品库房的温湿度验证。

2013新版药品仓储温湿度库房都有何要求

药品常温库温度为0-30度，阴凉库温度不高于20度，冷库温度为2-10度，库房相对湿度应保持在45-75%之间。
一、温湿度的自动监测和记录
（一）企业应配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
（二）系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。
（三）系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃，相对湿度±3％。
（四）系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。
二、温湿度监测设备的设置
（一）每一独立的药品仓间（或库房）、储存设施均应设置温湿度监测设备，用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。
（二）平面仓库一般每300平方米不应少于1个监测设备，每增加300平方米至少应增加1个监测设备；自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置，数量不应少于9个。
（三）监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置以及药品储存区域等因素，防止对监测数据造成的影响。
三、温湿度的*和记录
（一）仓库应设置能有效*温湿度的设备，温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时，系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。
（二）仓库管理人员应根据系统的提示，及时启动温湿度*设备或采取相应措施进行温湿度的有效*，直至库房环境温湿度达到规定的范围。温湿度*过程应予以记录。
四、系统在供电中断情况下应能保证继续工作，正常监测、记录各测点温湿度状况，并在断电情况发生时在指定点声光报警及对指定人员通讯提示。
五、冷藏库（或冷冻库）应至少安装2个监测设备，当温度超出规定上下限时，能实现即时启动温度*设备进行温度*，并在指定地点声光报警和对指定人员通讯提示。
六、设立分支机构的药品经营企业，应对下设分支机构的各类仓库建立统一的自动温湿度监控平台，通过互联网或局域网实现远程的实时监测、数据采集、记录、设备控制以及异常状况报警等功能。
七、温湿度监测和*设备应至少每年定期进行校准或准确度校验并记录。温湿度监测、*及设备校准记录保存应不少于3年。
八、系统应能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件
"北京龙邦"温湿度监控系统专家

对于药品经营企业仓库的温湿度要求范围是多少？

1 阴凉库 ≤20℃ 35％-75％ 2 常温库 0～30℃ 35％-75％ 3 冷库 2～8℃ 35％-75％
sinse c100手握式验证仪是测温湿度的。

如何控制仓库的温湿度，祥解控制仓库温湿度的三个措施

控制的方式有很多中，给你介绍其中一种：终端HONSOR智能温湿度传感器进行数据采集，然后将数据采集到电脑终端（电脑端装HB-V1.0系统软件），通过软件的分析和处理来决定控制的 加湿机 、除湿机、空调等相关设备的启动和关闭以达到控制温湿度的效果，其中所有的被控设备（加湿机 、除湿机、空调等相关设备）都需要加相关的控制器 宏物联 专业为您解答

可以通过温湿度监控系统，控制，用RS485通讯英斯特温湿度变送器可以实现。

药品仓库内,温湿度计的位置和记录要求是什么

药品仓库内 温度控制10~30度 湿度45%~75%。特殊药品另有要求的除外。
早晚各记录一次温度和湿度。
我就记得这些

药品仓库温湿度验证报告可以由哪些单位做？

山东华验验证。