超市售卖医用口罩可以吗？

发布网友 发布时间：2022-02-23 01:26

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热心网友 时间：2022-02-23 02:55

超市在没有取得医疗器械销售资格的情况下，是不能卖口罩的。医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩均属于二类医疗器械；

而从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级*食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。所以一般的超市是不允许销售医用口罩的。

扩展资料：

《医疗器械经营监督管理办法》第七条从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

参考资料来源：人民网——网售医用口罩需要资质吗

热心网友 时间：2022-02-23 04:13

超市售卖一次性医用口罩，必须要有《医疗器械经营企业许可证》。劳动防护口罩（也被称为工业防尘口罩防雾霾口罩）及民用防护口罩等不属于医疗器械，只需产品具备相关资质即可。相关部门会定期对销售口罩标签进行检查。

多数超市在工商营业执照的经营范围中都有医疗器械一类、二类销售许可。以北京超市发连锁股份有限公司为例，该公司营业执照上的经营范围中明确写有：“医疗器械一类、二类”的字样。

扩展资料

进行二类医疗器械的销售，还需要通过市药监局网上申请，纸质资料提交到各区行政大厅医疗器械窗口审核通过后，现场将出具备案证明。在证明出来后一月内，属地药监部门的工作人员将会现场检查商品是否符合要求。如果在网上售卖的话，需要把这两个证件进行公示，同时还有相关产品的资质证明也要进行公示。

现行的口罩执行标准主要有5个，分别是YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY/0469-2011《医用外科口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》以及GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。

参考资料来源：人民网—网售医用口罩需要资质吗

人民网—北京又有47家超市便利店能卖口罩了

热心网友 时间：2022-02-23 05:48

热心网友 时间：2022-02-23 07:39